日前，广东省药品监督管理局发布《广东省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》（下称《计划》），明确未来三年全省化妆品企业生产质量管理体系提升的路线图。
该计划旨在深入贯彻落实国家药监局相关部署，全面强化企业生产质量管理，助力广东化妆品产业从“规模领先”向“质量引领”“创新驱动”跨越，打造化妆品制妆强省和品质标杆。
到2028年底，全省化妆品企业核心竞争力显著加强
《计划》提出，到2028年底，全省化妆品企业生产质量管理体系水平显著提升，核心竞争力显著加强。具体目标包括：企业主体责任意识全面增强，法定代表人、主要负责人对质量安全的认识和履职能力明显提升；企业体系运行水平整体提升，关键环节风险控制能力显著增强；涌现一批质量管理标杆企业，带动产业链协同提升，产业集中度、质量竞争力、知名品牌力明显提高；监管服务能力持续优化，社会共治格局基本形成。
围绕上述目标，《计划》部署了三大重点任务，涵盖精准施策助力企业提档升级、优化环境促进高质量发展、赋能发展提升监管服务效能。
在助力企业质量体系提档升级方面，《计划》明确，将开展系统性调研，聚焦质量体系文件的完整性、生产过程与注册备案资料的一致性、原料使用合规性、关键岗位人员履职等共性问题，建立问题清单并形成常态化工作机制。同时，完善“政府主导、协会协同、企业落实”的“三位一体”质量提升机制，推行“全面诊断+一企一策+效果评估”等精准措施，帮助企业从“经验主导”向“制度管控”升级。
针对关键岗位人员履职能力，《计划》要求，在日常监管中将企业落实质量安全责任制、关键岗位人员履职情况纳入监督检查重点，并通过组建省市级专家讲师团，分层次、分专题开展系统培训。此外，督促企业建立基于质量安全风险防控的动态管理机制，压实化妆品不良反应监测主体责任，鼓励企业建立内部风险化解机制。
全力打造全球美妆头部企业
同时，《计划》提出多项创新举措优化环境促进高质量发展。针对《化妆品生产质量管理规范》实施中遇到的若干问题，将在法规规范适用性、生产工艺验证、产品放行等方面形成具体执行意见，在制度创新上率先破冰，解决企业现实痛点。同时，鼓励企业运用智能化、多元化生产方式，省药品监管局将探索研究与数字化生产相适应的检查标准。
《计划》特别强调，要全力打造全球美妆头部企业，重点培育在原料、包材、生产加工等细分领域具备核心技术的“隐形冠军”与“专精特新”企业，推动代工企业从“被动加工”向“主动赋能”转变。在品牌建设方面，将推动广府文化、潮汕文化等元素融入产品设计，打造具有文化底蕴和全球影响力的“广东制造”高端“国潮”品牌。
值得注意的是，《计划》明确支持广州美妆产业发展，重点支持广州“国际美湾”建设，扩大“广州国际美妆周”影响力，将其打造为“化妆品界的广交会”。在科技赋能方面，将依托粤港澳大湾区科研资源，聚焦生物技术、新材料、皮肤科学等前沿领域开展协同攻关，突破合成生物学活性物、特色植物原料绿色智造等核心技术。
在监管服务效能提升方面，《计划》提出，将完善化妆品企业分级分类监管机制，对信用好、体系优的龙头企业以书面检查等“非现场检查”形式为主，做到“无事不扰”。同时，全力构建化妆品全链条智慧监管体系，建设化妆品安全风险人工智能预警系统，实现从研发、生产到经营、使用的全链条风险动态感知和穿透式监管。
此外，《计划》明确，到2028年底，将在全省形成至少30个可复制、可推广的质量体系提升和企业发展典型经验，并通过主流媒体、药品安全宣传周等平台进行推广，带动中小化妆品企业全面提升质量管理体系运行效能。
南方+记者 唐亚冰
通讯员 粤药监
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